Comunidad latina de Utah: noticias · Estados Unidos ·
FDA: Ozempic, Wegovy y Mounjaro tendrán aviso por raro riesgo de perder la vista
La FDA ordenó este lunes una advertencia nueva para todas las medicinas tipo GLP-1. El riesgo es raro, pero estas son las señales en la vista que no debes ignorar.
Si usas Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound u otro medicamento parecido para la diabetes o para bajar de peso, hay un aviso nuevo que te conviene conocer. Este lunes 9 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ordenó que todas estas medicinas lleven una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de un problema raro en el ojo que puede causar pérdida de vista, a veces para siempre. La noticia también la reportó KSL.
El problema se llama NAION, por sus siglas en inglés (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica). Pasa cuando llega menos sangre a la parte delantera del nervio óptico, el cable que conecta el ojo con el cerebro. Según la FDA, normalmente afecta un solo ojo, no duele y la persona muchas veces lo nota al despertar.
¿Qué significa para ti? Estas medicinas, conocidas como GLP-1, son muy usadas para la diabetes tipo 2 y para bajar de peso, y la diabetes pega fuerte en muchas familias latinas. La FDA no dice que haya que dejarlas. Dice que el riesgo es potencial y raro, y que pacientes y médicos deben conocerlo para actuar rápido si aparecen señales en la vista.
Las medicinas incluidas. La lista oficial de la FDA incluye: Ozempic, Rybelsus y Wegovy (semaglutida); Mounjaro y Zepbound (tirzepatida); Victoza y Saxenda (liraglutida); Trulicity (dulaglutida); Xultophy; Soliqua; Foundayo (orforglipron, aprobada en 2026) y la exenatida genérica. La agencia dice que se han reportado casos de NAION con todos los productos de este tipo que se venden hoy.
Los números, en palabras sencillas. La FDA revisó 126 estudios clínicos con 134,253 pacientes. Encontró 15 casos probables de NAION: 10 en personas que tomaban un GLP-1 y 5 en personas que tomaban placebo. Eso da unos 6.4 casos por cada 100,000 personas al año con estas medicinas, contra 3.8 en el otro grupo. Para comparar, en adultos mayores de 50 años, el problema aparece en 2.3 a 10.2 de cada 100,000 personas al año en la población general, según la FDA. Es decir: el riesgo existe, pero es muy bajo.
La FDA también hizo su propio estudio con datos de seguros médicos de adultos con diabetes tipo 2 que empezaron un tratamiento entre 2019 y 2024. Comparado con otro grupo de pastillas para la diabetes (los inhibidores SGLT-2), no encontró un aumento claro del riesgo. Comparado con otro grupo (los inhibidores DPP-4), sí encontró más casos con los GLP-1. La revisión empezó por un estudio publicado en julio de 2024 que relacionó la semaglutida con este problema del ojo.
Señales de alarma en la vista. Según la FDA, llama a tu médico de inmediato si notas cualquiera de estas cosas, sobre todo en un solo ojo:
- Pérdida de vista de repente y sin dolor, muchas veces al despertar.
- Partes borrosas o que faltan en lo que ves, como manchas ciegas o visión de túnel.
- Colores que se ven raros o apagados.
- Manchas borrosas o nubladas en el centro de la vista.
Quién tiene más riesgo. La FDA dice que la causa exacta no se conoce del todo. Los factores de riesgo pueden incluir fumar, diabetes, presión alta, apnea del sueño, anemia y enfermedad de los riñones. Si ya tuviste NAION en un ojo, hay más riesgo de que pase en el otro, y quien ya lo tuvo antes tiene más riesgo de que regrese.
Qué hacer / Recursos. Primero, no cambies ni dejes tu medicina por tu cuenta: habla con tu médico o farmacéutico. Si ya tuviste NAION, la FDA recomienda hablar con tu profesional de salud sobre si debes seguir o parar el tratamiento. A los médicos, la FDA les pide mandar al paciente con un oftalmólogo (especialista de los ojos) si sospechan NAION, y pensar en suspender el GLP-1 salvo que los beneficios sean claramente mayores. Si tuviste un efecto secundario, puedes reportarlo a la FDA en su formulario MedWatch o llamando al 1-800-332-1088.
Lo que sigue. Las empresas que fabrican estas medicinas tendrán que agregar la advertencia en la sección de advertencias y precauciones (Warnings and Precautions) de la etiqueta. El aviso completo, en inglés, está en la página oficial de la FDA.
Esta nota fue escrita con ayuda de inteligencia artificial (IA) y revisada por un sistema automático. ¿Ves un error? Escríbenos a [email protected].
Fuente: FDA
